PHARMA IT 2004, organizzato da Istituto Internazionale di Ricerca, è un’occasione unica per approfondire e comprendere come i sistemi computerizzati possano impattare direttamente sulla sicurezza, identità, qualità e purezza dei prodotti farmaceutici. Il controllo della qualità dei prodotti passa attraverso la convalida dei sistemi computerizzati. Non solo, gli Organismi Ispettivi Nazionali e Internazionali (Ministero della Salute, FDA, ecc…) analizzano e controllano con frequenza sempre crescente le caratteristiche dei sistemi informatici che influenzano la qualità della produzione. Inoltre, per quanto riguarda i sistemi computerizzati occorre raccogliere tutta la DOCUMENTAZIONE che prova il funzionamento del sistema nel suo complesso, e questo coinvolge sia il fornitore che l’utilizzatore. Per il sistema informatico è necessario esser informati su tutte le sue funzionalità, la sua struttura, il suo sistema di gestione degli accessi, di protezione delle informazioni, di salvataggio e di ripristino dei dati. ….. Il convegno tratterà temi di grande attualità al fine di dare informazioni approfondite che spazieranno dalla gestione elettronica dei documenti alla validità della firma digitale, dagli aspetti normativi agli enti regolatori, dalla gestione dei fornitori alla validazione delle infrastrutture. L’evento presenta l’unicità di proporre ben 8 esperienze aziendali di convalida. Per approfondire come affrontare le ispezioni parteciperà il Ministero della Salute. PHARMA IT 2004 rappresenta un momento unico e importante di incontro per tutti i Responsabili Sistemi Informativi, Regulatory Affairs Officer, Quality Assurance Manager, Clinical Manager, Validation Engineering e Documentation Manager. PHARMA IT 2004 si svolgerà il 29 e 30 novembre a Milano, presso lo Starhotel Ritz. Inoltre il 1° Dicembre 2004, con possibilità di iscrizione separata, si terrà il workshop “Come utilizzare gli Strumenti Informatici per la Ricerca Clinica: E-cfr, raccolta e gestione dei dati”, con l’esperienza pratica dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri